加工工程基準とは
SP(Specific Process)基準 は、「特定の製造工程を実施すること」を求める基準です。
CTCやVAと異なり、「何をしたか」というプロセスが重視されます。
加工工程基準が要求される典型例
1. 化学品
例:日アセアンEPA、第29類(有機化学品)
PSR要件:「化学反応、精製、異性体分離等の特定工程」
求められる内容:
- 化学反応の種類(付加、縮合、重合など)
- 反応条件(温度、圧力、触媒)
- 精製方法(蒸留、晶析、クロマトグラフィーなど)
2. 繊維製品
例:日EU EPA、第61類(ニット製衣類)
PSR要件:「裁断及び縫製工程」
求められる内容:
- 裁断工程の証明(型紙、裁断記録)
- 縫製工程の証明(ミシン作業記録)
- 各工程の実施場所
3. 食品
例:日豪EPA、第19類(穀物調製品)
PSR要件:「調理、混合等の特定の加工」
求められる内容:
- 加熱条件(温度、時間)
- 混合比率
- 加工前後の状態
製造工程図の書き方
加工工程基準を証明するには、**詳細な製造工程図(フローチャート)**が不可欠です。
基本構成要素
- 工程名 – 各ステップの名称
- 使用材料 – その工程で投入される材料(原産/非原産を明記)
- 作業内容 – 具体的な作業(パラメータ付き)
- 使用設備 – 機械・装置の名称
- 品質管理 – 検査・測定項目
製造工程図のサンプル(化学品の例)
【有機化合物Aの製造工程】
原料投入
├─ 原料X(非原産):100kg
├─ 原料Y(原産):50kg
└─ 触媒Z(原産):1kg
↓
【工程1:混合】
・設備:混合槽(反応器R-101)
・条件:常温、撹拌30分
↓
【工程2:化学反応】
・設備:反応器(R-102)
・条件:温度180℃、圧力5気圧、3時間
・反応タイプ:縮合反応
・触媒:触媒Z使用
↓
【工程3:冷却】
・設備:熱交換器(HE-101)
・条件:25℃まで冷却
↓
【工程4:精製】
・設備:蒸留塔(D-101)
・方法:減圧蒸留
・条件:80℃、0.1気圧
↓
【工程5:品質検査】
・検査項目:純度(GC分析)
・基準:98%以上
↓
製品A(原産品):120kg
製造工程図のサンプル(繊維製品の例)
【Tシャツの製造工程】
原材料
├─ 綿織物(原産):2m × 100枚
└─ 縫製糸(非原産):500m
↓
【工程1:検反】
・設備:検反機
・内容:生地の傷・汚れチェック
↓
【工程2:延反】
・設備:延反台
・内容:生地を重ね広げ
↓
【工程3:裁断】
・設備:裁断機(自動裁断機AC-200)
・内容:型紙に沿って裁断
・実施場所:自社工場(日本国内)
↓
【工程4:縫製】
・設備:ミシン(本縫いミシン20台、ロックミシン10台)
・内容:
- 肩縫い
- 袖付け
- 脇縫い
- 裾縫い
- 襟付け
・実施場所:自社工場(日本国内)
↓
【工程5:検品】
・内容:縫製不良、汚れチェック
↓
【工程6:仕上げプレス】
・設備:プレス機
↓
製品:Tシャツ(原産品)100枚
製造工程図作成のポイント
1. 具体性を持たせる
NG例: 「加熱する」 OK例: 「180℃で3時間加熱(設備:オーブンOV-101)」
2. 測定可能な情報を含める
- 温度、圧力、時間
- 投入量、生成量
- 設備の型番
3. 原産/非原産を明確に
各材料の横に(原産)(非原産)を明記
4. 実施場所を記載
特に外注工程がある場合は、どこで実施されたかを明記
5. 写真・図面を添付
- 設備の写真
- 製品の外観写真(加工前後)
- 工場レイアウト図
実務での証拠書類
製造工程図だけでなく、以下の証拠書類を準備します:
- 作業指示書・作業手順書
- SOPや作業標準書
- 製造記録・日報
- ロット番号、製造日時
- 作業者名
- 使用設備
- 品質検査記録
- 検査結果データ
- 分析証明書
- 設備リスト
- 保有設備の一覧
- 設備配置図
- 外注先情報
- 外注契約書
- 外注先の工程証明